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              化妝品質(zhì)量管理體系ISO22716認證和GMPC認證兩者有什么區別?


              化妝品質(zhì)量管理體系ISO22716認證和GMPC認證兩者有什么區別?  化妝品如果想在美國和歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售、都應該符合美國聯(lián)邦化妝品法規或歐盟化妝品指令、即GMPC、GMPC全稱(chēng)為Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products(化妝品良好生產(chǎn)規范),可分為GMPC(US)美標、GMPC(EU)歐標、GMPC(ASEAN)東盟標、分別由美國FDA、歐盟委員會(huì )和東盟委員會(huì )監管。

                ISO22716是針對歐盟最新法規(EC)NO 1223/2009面向歐洲市場(chǎng)可以做的認證、符合該協(xié)調標準即符合歐盟化妝品法規、在2013年7月11日后、化妝品出口歐盟必須進(jìn)行該認證。

                化妝品質(zhì)量管理體系ISO22716認證與GMPC認證的主要區別在于:

                GMPC不是強制性標準、是一個(gè)鼓勵實(shí)施的指引、而ISO22716認證是化妝品進(jìn)入歐盟的強制性要求。

                實(shí)際上GMPC認證與ISO22716認證的內容大同小異、包含質(zhì)量體系、 采購、 生產(chǎn)、 分包生產(chǎn)和質(zhì)量管理等五個(gè)部分、

                主要內容包括:

                人員:只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn)、而且員工必須有良好的個(gè)人衛生狀況和習慣。對所有員工要進(jìn)行技能和衛生培訓。

                廠(chǎng)房設施:無(wú)論是車(chē)間的設計、建筑材料的選用、還是生產(chǎn)線(xiàn)的設計安裝、廢物和污水處理、要采取適當的預防措施防止外來(lái)污染物的潛在危害。

                結構合理、避免交叉污染、保持清潔、要有良好的洗手和衛生間設施。

                衛生控制:嚴格日常車(chē)間、設備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃、保持工作記錄。

                制定及實(shí)施蟲(chóng)害控制計劃、廠(chǎng)區內不得存在任何動(dòng)物或害蟲(chóng)。

                設備:工廠(chǎng)的所有設備和用具、其設計、采用的材料和制作工藝、必須便于充分的清洗和正當的維護。

                接觸產(chǎn)品表面的接縫必須平滑。

                加工控制:化妝品的進(jìn)料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴格按照要求進(jìn)行、確保產(chǎn)品的衛生和安全。

                QC/QA(質(zhì)量控制和質(zhì)量保證)要建立從原料到成品的檢查、測試計劃、檢測方法正確、所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài)、有一個(gè)程序化的文件和記錄管理體系。

                內審是檢驗GMPC是否有效貫徹的一個(gè)有效工具。每年至少要進(jìn)行一次內審。

                產(chǎn)品回收:所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序、每年要進(jìn)行回收的模擬并保持記錄。

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              本文作者:深圳市思譽(yù)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司

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