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              SQP審核,你也經(jīng)歷過(guò)嗎?-分享網(wǎng)文《初涉SQP驗廠(chǎng)》


                    很榮幸,在今年的3月份初次接觸了如雷貫耳的驗廠(chǎng)工作,親身體驗了一次驗廠(chǎng)經(jīng)過(guò)。以往,雖說(shuō)我是品管部的一員,但針對驗廠(chǎng)工作,以前的職責只是盡到自己做的工作不出錯誤,檢查本部門(mén)相關(guān)的記錄,然后在后方為抗戰在第一線(xiàn)的同事們加油,心里祈禱著(zhù)驗廠(chǎng)能順利通過(guò),對驗廠(chǎng)工作內容是知之甚少。 

                    然而,這次我參與了其中,驗廠(chǎng)給我的體會(huì )跟之前相比較截然不同,多了很多緊張及焦慮。從業(yè)務(wù)發(fā)出郵件知會(huì )3月份會(huì )有一次針對DG客戶(hù)的SQP審核,我就開(kāi)始緊張了,其一:因為之前應對驗廠(chǎng)工作都是由品管部的老前輩應付著(zhù),此次我要作為強有力的后盾。其二:經(jīng)理在大會(huì )小會(huì )上一直強調要認真對待此次SQP審核及做好相應的SQP審核工作準備。主要是之前接觸太少,對驗廠(chǎng)相關(guān)的流程及信息了解太少。

                    尤其是SQP審核,對于我們公司來(lái)說(shuō),還是第一次,根本不了解SQP審核關(guān)注的重點(diǎn)是哪一方面。對業(yè)務(wù)提供的SQP審核清單列舉的項目也是一知半解,有個(gè)別項目根本就不知道他指的是什么內容。只能根據大家的猜測去理解,然后組織了一次SQP審核前的審查,稱(chēng)之為內審,此次內審分為3個(gè)小組,分3大塊查核各方面的文件和程序。從內審中也發(fā)現了不少的問(wèn)題,由XX負責將問(wèn)題點(diǎn)匯總發(fā)給相關(guān)部門(mén)整改了,待整改完成,我們也組織了后續的跟蹤驗證情況,一切似乎看起來(lái)很協(xié)調與順暢,感覺(jué)大方向已掌握在手中。 

                     SQP審核的日子漸漸臨近了,3/19號星期一一大早,X經(jīng)理的一個(gè)電話(huà),又讓我稍微放松的神經(jīng)不由得緊張起來(lái)。什么叫“計劃控制”,不知道哦,內審時(shí)這一點(diǎn)不是我審的,現在覺(jué)得說(shuō)這話(huà)的時(shí)候很沒(méi)有底氣,不是說(shuō)好要為沖在前線(xiàn)的同事作有力的后盾嗎?太不稱(chēng)職了,好在X經(jīng)理說(shuō),下午再碰個(gè)頭,分解一下文件清單相對應我們公司內部的文件和記錄。按大家不同的理解準備了可能相關(guān)的文件和記錄,到時(shí)能更充分地應對SQP審核老師;下午和XX將我們分解出來(lái)的的文件與記錄統統預先準備好,一切準備妥當后,又去現場(chǎng)巡查了一遍,檢查了車(chē)間的5S,化學(xué)品等應注意的事項。 

                    3/19號晚,網(wǎng)上搜索一下關(guān)于SQP審核的論壇,業(yè)內同仁都說(shuō)SQP審核不好過(guò),其是由ITS自己創(chuàng )辦的一套驗廠(chǎng)標準,主要側重于產(chǎn)品的風(fēng)險評估。而我們公司目前的產(chǎn)品風(fēng)險評估做得是比較少。心想,這下除了全力以赴,只能聽(tīng)天由命了。 

                     3/20SQP審核老師如期而至,首次會(huì )議上,老師提出此次SQP審核的關(guān)注重點(diǎn):質(zhì)量體系建立及運行情況、產(chǎn)品風(fēng)險評估方面,—果然!SQP審核審核項目涉及600多項。接下來(lái)就開(kāi)始審核了,整個(gè)SQP審核過(guò)程,看似天馬行空,其實(shí)不管是哪個(gè)細節都是圍繞產(chǎn)品質(zhì)量安全而展開(kāi),貫穿于我們產(chǎn)品形成的各個(gè)方面,包括材料的供應(供應商)、材料檢驗、材料儲存、產(chǎn)品前期設計、生產(chǎn)加工過(guò)程、成品交貨、及交貨后的追溯。在這整個(gè)過(guò)程中,注重影響產(chǎn)品安全的因素:如人員在質(zhì)量安全方面的資質(zhì)與受到的培訓、設備的參數設置、設備的校準(包含預防性的維護計劃)、環(huán)境設施的影響(包括四害、設施的清潔等)。從他提出的各項問(wèn)題,給我們一個(gè)信息,SQP審核關(guān)注的是產(chǎn)品的風(fēng)險評估應形成一個(gè)完整的系統,確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全,且已有效實(shí)施,并定期評審檢查其有效性。對于產(chǎn)品風(fēng)險評估需對每一產(chǎn)品逐一建立風(fēng)險評估計劃,在計劃中體現識別的關(guān)鍵控制點(diǎn),應細化到生產(chǎn)設備和工具的操作參數。目前我們公司做得較好的是對利器的管控,但依然還存在不足之處,利器管理范圍未包含包裝工序。 

                    所以此次SQP審核老師提的最多的就是關(guān)于產(chǎn)品的風(fēng)險評估,被開(kāi)具的不符合項46項,有40都是圍繞風(fēng)險評估未做好而開(kāi)具的. 

                     接下來(lái)便是等待SQP審核成績(jì)的時(shí)間,大概5個(gè)工作日,等待的日子總是漫長(cháng)的,在等待的過(guò)程中,我們在猜測著(zhù)最終的分數,有的說(shuō)肯定會(huì )在70分以下,也有相對樂(lè )觀(guān)的,說(shuō)總共600項,被開(kāi)了46項,按比例算,應該會(huì )在85以上(也就是通過(guò))。終究,猜測的都不是事實(shí),有效的結果是SQP審核成績(jì)的公布:81分,也就是需要整改,在3個(gè)月以后重新驗。只能認真整改咯! 

                   由于之前產(chǎn)品風(fēng)險評估方面公司做得比較淺,現整改起來(lái)涉及產(chǎn)品形成過(guò)程的方方面面。需要各部門(mén)的協(xié)同配合。所以整改起來(lái)還是有難度的,但相信在公司上下,大家共同努力的情況下,困難都不是問(wèn)題,都可以迎難而解。順利地通過(guò)第二次的SQP審核。 

              通過(guò)此次的驗廠(chǎng)工作,我從中學(xué)到了不少之前不曾了解的東西,以及后續的工作方向。也從中總結了幾項驗廠(chǎng)注意事項: 
              1、在驗廠(chǎng)之前,一定要做好應對驗廠(chǎng)的內審工作,把對方發(fā)的審核清單中的項目,逐一核對;并將相關(guān)的文件、記錄準備齊全,至少是要清楚哪些記錄可以從哪里獲取。以便需要時(shí),可以以最快的速度提供。 
              2、之前相關(guān)驗廠(chǎng)提出的不符合項的整改情況跟蹤。最好能上網(wǎng)了解一下相關(guān)驗廠(chǎng)的最新動(dòng)態(tài),了解該驗廠(chǎng)的關(guān)注點(diǎn)。 
              3、本次內審不符合項整改情況的跟蹤,現場(chǎng)環(huán)境、5S情況跟蹤。 
              4、應對驗廠(chǎng),要對相關(guān)工作流程熟悉,不清楚的情況盡量不要發(fā)言,為了避免造成一些不必要的誤會(huì ),主要的幾大塊應由相關(guān)負責人員去應對。
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              本文作者:深圳市思譽(yù)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司

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